来源：上海证券报
证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-049
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于与Merck KGaA, Darmstadt, Germany签署
SHR7280项目授权许可协议的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞”或“公司”）与Merck KGaA, Darmstadt, Germany公司（以下简称“Merck KGaA”）达成协议，将SHR7280口服GnRH受体拮抗剂项目有偿许可给Merck KGaA。
一、许可产品基本信息
SHR7280作为恒瑞自主研发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂，具有给药便捷、患者依从性高等特点，有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服GnRH受体拮抗剂。
2023年下半年，该产品启动应用辅助生殖技术治疗的女性受试者中口服SHR7280片在控制性超促排卵（COH）过程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、阳性药物对照的双盲研究（SHR7280-302研究），并于2024年年底完成临床试验的主要研究部分，并将继续跟进新生儿的研究终点。
二、交易对方基本信息
Merck KGaA是一家跨国化学、制药和生命科学集团，创建于1668年，总部位于德国达姆施塔特，系德国法兰克福证券交易所上市公司，证券代码：MRK，全球有超过62,000名员工，业务遍布65个国家。Merck KGaA 2024年年报显示，该集团全年实现212亿欧元营收，净利润达27.9亿欧元。
三、协议主要条款
许可人：江苏恒瑞医药股份有限公司
被许可人：Merck KGaA, Darmstadt, Germany
（一）许可范围
恒瑞将自主研发且具有知识产权的SHR7280项目有偿许可给Merck KGaA, Merck KGaA将获得：
1.SHR7280在中华人民共和国大陆地区（不包含香港、澳门特别行政区和台湾）商业化的独家权利；
2.SHR7280在授权区域之外区域的优先谈判权。
（二）财务条款
1.首付款
Merck KGaA将向恒瑞支付1500万欧元的首付款。
2.里程碑付款
产品在获得中国药监局批准后，恒瑞有资格获得一定的里程碑付款。
3.销售提成
Merck KGaA将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数的销售提成。
（三）联合管理委员会
恒瑞将与Merck KGaA设立联合管理委员会，以协调许可产品在中国大陆的商业化，双方各向联合管理委员会指派3名代表。
（四）协议期限
许可协议自双方签订之日起生效。除非根据合同约定提前终止，该协议将持续到Merck KGaA完成对恒瑞的所有付款义务。
（五）适用法律
本协议受美国特拉华州法律约束并按其解释。
四、本次交易对公司的影响
Merck KGaA是全球包括中国市场在辅助生殖领域市场占比最大的公司，本协议的签署有助于快速推进SHR7280产品在中国市场的商业化进程，且有机会同步拓宽产品的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择。公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借助国际领先的合作伙伴覆盖海内外市场，实现产品价值最大化，让公司创新产品服务全球患者。
五、风险提示
药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，最终SHR7280能否成功获批上市存在一定风险。此外，协议中所约定的里程碑款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2025年4月7日
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